Israelin yritys DarioHealth on saanut 510 (k) -verkon versiolle verensokerin seurantajärjestelmästä, joka on yhteensopiva iPhone 7: n, 8: n ja X: n kanssa yhdessä Dario -sovelluksen kanssa, yrityksen lausunnon mukaan.
"Olemme väsymättä työskennelleet löytääksemme ratkaisun, joka täyttää FDA: n hyväksynnän saamiseksi tarvittavat tiukat standardit", sanoi DarioHealthin toimitusjohtaja ja puheenjohtaja Erez Rafael. sallimalla monien aiempien käyttäjien, jotka ovat siirtyneet näihin uusiin iPhoniin päivittääkseen Dario -kykyjään. Tämä jatkaa DarioHealthin edistymistä Yhdysvaltain markkinoilla ja avaa todella oven massiiviseen markkinoiden laajentumiseen.
Dario -järjestelmä koostuu taskulaitteesta, joka sisältää glukometrin, kertakäyttöiset testiliuskat, langantarvikkeet ja siihen liittyvän älypuhelinsovelluksen.
DarioHealth sai alun perin FDA: n puhdistuman digitaalisen diabeteksen seurantajärjestelmästä joulukuussa 2015, mutta se syrjäytti sivuun, kun Apple ilmoitti kiistanalaisesta päätöksestään jättää kuulokeliitäntä laitteistojen riippuvuuden vuoksi 3,5 mm: n kuulokeliitäntä. Laitevalmistajat tukevat vain Applen omaa salamanliitäntää.
"Tämä uutinen [3,5 mm: n Jackin poistaminen] ei tullut meille yllätyksenä, olemme työskennelleet ratkaisun parissa pitkään", Rafael sanoi vuonna 2016. Terveydenhuollon markkinat. "
Salaman yhteensopiva DarioHealth-järjestelmä sai CE-merkinnän lokakuussa, ja se on ollut syyskuusta lähtien Yhdysvaltojen tietyissä Android-älypuhelimissa, kuten Samsung Galaxy S -sarjassa, Samsung Galaxy Note -sarjassa ja LG G -sarjassa. Äskettäisen tulliryhmän jälkeen yritys ilmoitti aikovansa laajentaa myyntiään Yhdysvaltoihin tulevina viikkoina.
Viime marraskuussa pidetyn puhelinsanan aikana Raphael keskusteli useista keskeisistä aiheista, mukaan lukien salaman yhteensopivuus ja Yhdysvaltojen myynnin laajentaminen. Hänen muihin kommentteihinsa kuuluivat hänen ajatuksensa DarioHealthin käynnistämästä yrityksen uuden B2B -alustan, Dario Engage, Saksan markkinoille.